国家医保局和人力资源社会保障部于2021年12月3日发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，自2022年1月1日实施。医保适应症为非小细胞肺癌（NSCLC）的药物和靶点如表1所示。可以看出，虽然现在NSCLC的靶向疗法众多，且在国内外均已有针对罕见靶点的药物上市，但医保可及的药物，其伴随诊断仍限于EGFR、ALK和ROS1的检测。这三个基因也是中国临床肿瘤学会（CSCO）NSCLC诊疗指南最早写入不可手术III期和IV期NSCLC分子检测I级推荐的基因[1]。
表1 纳入医保的NSCLC靶向药物[2]
调入方式 | 类型 | 药物名称 | 使用条件 |
常规准入 | 单克隆抗体 | 贝伐珠单抗 | / |
蛋白激酶抑制剂 | 吉非替尼 | EGFR基因敏感突变 | |
| 阿法替尼 | EGFR基因敏感突变 | ||
厄洛替尼 | EGFR基因敏感突变 | ||
谈判准入 | 单克隆抗体 | 信迪利单抗 | EGFR基因突变阴性和ALK基因融合阴性（非鳞状NSCLC） |
替雷利珠单抗 | EGFR基因突变阴性和ALK基因融合阴性（非鳞状NSCLC） | ||
卡瑞利珠单抗 | EGFR基因突变阴性和ALK基因融合阴性（非鳞状NSCLC） | ||
蛋白激酶抑制剂 | 奥希替尼 | EFGR 19 del/L858R突变一线治疗；EGFR-TKI治疗出现T790M耐药突变的后线治疗 | |
阿美替尼 | EGFR-TKI治疗出现T790M耐药突变的后线治疗 | ||
| 安罗替尼 | / | ||
克唑替尼 | ALK基因融合阳性或 ROS1基因融合阳性 | ||
塞瑞替尼 | ALK基因融合阳性 | ||
阿来替尼 | ALK基因融合阳性 | ||
恩沙替尼 | ALK基因融合阳性 | ||
伏美替尼 | EGFR-TKI治疗出现T790M耐药突变的后线治疗 | ||
达克替尼 | EGFR基因敏感突变 | ||
埃克替尼 | EGFR基因敏感突变 | ||
其他抗肿瘤药 | 重组人血管内皮抑制素 | / |
其他基因
2021年3月，NMPA批准了普拉替尼用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。BRAF V600E抑制疗法达拉非尼+曲美替尼在国内也已经获批上市，虽然其医保适应症为黑色素瘤，但根据国外的获批情况，中国临床肿瘤学会（CSCO）也将其写入非小细胞肺癌诊疗指南IV期BRAF V600E突变NSCLC的一线治疗中[1]。
[1] CSCO NSCLC诊疗指南2021
[2] 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）
检测内容
| 基因 | 检测内容 | |
EGFR | Exon 18 | G719X |
Exon 19 | 19 del | |
Exon 20 | T790M、20ins、S768I | |
Exon 21 | L858R、L861Q | |
ALK | EML4-ALK的15种融合形式 | |
ROS1 | 15种融合突变，融合伴侣包括CD74、SLC34A2、SDC4、EZR、LRIG3、TPM3和GOPC | |
检测项目
项目名称 | 检测方法 | 适配机型 | 样本类型 |
肺癌3基因检测 | 多重荧光PCR法 | Stratagene Mx3000P™、 ABI7500等 | 肿瘤组织样本 胸腹水 外周血 |
检测意义
不可手术III期和IV期NSCLC患者一线治疗前，进行肺癌常见基因检测，根据分子分型指导治疗。
优势特点
稳定可靠：采用预分装闭管检测，有效避免交叉污染；
灵敏度高：可检出 10 ng DNA样品中含量低至 1% 的EGFR和BRAF V600E突变；可检出RNA样品中含量低至100个拷贝的融合突变；
检测全面：覆盖了EGFR和BRAF基因上全部可用药突变，以及ALK、ROS1和RET最常见的融合形式；
检测快速：检测流程仅需1天。
服务流程
1、咨询相关事项0592-7578309
2、进行样本取样
3、样本快递至皇冠428428娱乐娱城检测点
4、上机检测
5、出具报告
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