核心基因

国家医保局和人力资源社会保障部于2021年12月3日发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，自2022年1月1日实施。医保适应症为非小细胞肺癌（NSCLC）的药物和靶点如表1所示。可以看出，虽然现在NSCLC的靶向疗法众多，且在国内外均已有针对罕见靶点的药物上市，但医保可及的药物，其伴随诊断仍限于EGFR、ALK和ROS1的检测。

表1 纳入医保的NSCLC靶向药物^[1]

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‍‍‍调入方式‍‍	‍‍类型‍‍	‍‍药物名称‍‍‍‍	‍‍使用条件‍‍
‍‍‍常规准入‍‍	‍‍‍蛋白激酶抑制剂‍‍	‍‍‍‍‍‍埃克替尼‍‍	‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍EGFR基因敏感突变‍‍
		‍‍吉非替尼‍‍	‍‍‍‍‍‍‍EGFR基因敏感突变‍‍‍‍
		‍‍阿法替尼‍‍	‍‍‍‍EGFR基因敏感突变‍‍‍‍
‍‍谈判准入‍‍	‍‍单克隆抗体‍‍	‍‍贝伐珠单抗‍‍	‍‍‍‍/‍‍‍‍
	‍‍单克隆抗体‍‍	‍‍卡瑞利珠单抗‍‍	‍‍‍‍EGFR基因突变阴性和ALK基因融合阴性‍‍‍‍
	‍‍蛋白激酶抑制剂‍‍	‍‍厄洛替尼‍‍	‍‍‍‍EGFR基因敏感突变‍‍‍‍
		‍‍奥希替尼‍‍	‍‍‍‍EFGR 19 del/L858R突变一线治疗；EGFR-TKI治疗出现 ‍‍T790M耐药突变的后线治疗‍‍‍‍ ‍
		‍‍‍阿美替尼‍‍	‍‍‍‍EGFR-TKI治疗出现T790M耐药突变的后线治疗‍‍‍‍
		‍‍安罗替尼‍‍	‍‍‍‍/‍‍‍‍
		‍‍克唑替尼‍‍	‍‍‍‍ALK基因融合阳性或 ROS1基因融合阳性‍‍‍‍
		‍‍塞瑞替尼‍‍	‍‍‍‍ALK基因融合阳性‍‍‍‍
		‍‍阿来替尼‍‍	‍‍‍‍ALK基因融合阳性‍‍‍‍
	‍‍其他抗肿瘤药‍‍	‍‍重组人血管内皮抑制素‍‍	‍‍‍‍/‍‍‍‍

[1] 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）

其他基因

2021年3月，NMPA批准了普拉替尼用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。B-raf V600E抑制疗法达拉非尼+曲美替尼在国内也已经获批上市，虽然其医保适应症为黑色素瘤，但根据国外的获批情况，中国临床肿瘤学会（CSCO）也将其写入非小细胞肺癌诊疗指南IV期B-raf V600E突变NSCLC的一线治疗中^[^2]。

[2] CSCO NSCLC诊疗指南2021

检测基因

基因	检测内容
EGFR	Exon 18	G719X
	Exon 19	19 del
	Exon 20	T790M、20ins、S768I
	Exon 21	L858R、L861Q
ALK	EML4-ALK的15种融合形式
ROS1	15种融合突变，融合伴侣包括CD74、SLC34A2、SDC4、EZR、LRIG3、TPM3和GOPC
RET	10种融合突变，融合伴侣包括KIF5B、CCDC6、NCOA4和PRKAR1A
B-raf	V600E

检测项目

项目名称

检测方法

适配机型

样本类型

人类肺癌5基因检测

多重荧光PCR

Stratagene Mx3000P™、

ABI7500等

肿瘤组织样本

胸腹水

外周血

检测意义

不可手术III期和IV期NSCLC患者一线治疗前，进行肺癌5基因突变检测，根据分子分型指导治疗。

优势特点

稳定可靠：采用预分装闭管检测，有效避免交叉污染；

灵敏度高：可检出 10 ng DNA样品中含量低至 1% 的EGFR和B-raf V600E突变；可检出RNA样品中含量低至100个拷贝的融合突变；

检测全面：覆盖了EGFR和B-raf基因上全部可用药突变，以及ALK、ROS1和RET最常见的融合形式；

检测快速：检测流程仅需1天；从样本到报告不超过3个工作日。

服务流程

1.咨询相关事项（0592-7578309）

2.进行样本取样

3.样本快递至皇冠428428娱乐娱城检测点

4.上机检测

5.出具报告

6.报告送出

7.提供专业咨询和疑惑解答

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