国械注准 20223400275
Kristen鼠肉瘤致癌基因(KRAS)是中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者第二常见的突突变频率为9.8%;其中约30%为G12C突变[1]。KRAS突变与预后不佳有关(对比野生型,HR=1.5,P=0.002)[1]。2021年5月,FDA批准AMGEN公司的靶向抗癌药物Sotorasib上市,用于治疗先前已经接受过至少一种系统疗法、存在KRASG12C突变、局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
K-ras突变与预后[1]
[1] Biomark Res. 2020Jun 25;8:22.
西妥昔单抗和帕尼单抗是靶向表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体药物,可以竞争性阻止EGFR与其配体结合,抑制其向下游传递信号。KRAS位于EGFR下游的MAPK经典信号通路中,发生突变的KRAS蛋白不依赖EGFR的调控,患者对西妥昔单抗和帕尼单抗耐药。因此FDA在西妥昔单抗和帕尼单抗的产品说明书里特别指明,这类药物不推荐用于KRAS突变型的结直肠癌患者。
编号 | 突变名称 | 碱基变化 | 编号 | 突变名称 | 碱基变化 |
1 | G12D | c.35G>A | 9 | Q61L | c.182A>T |
2 | G12A | c.35G>C | Q61R | c.182A>G | |
3 | G12V | c.35G>T | Q61H | c.183A>C | |
4 | G12S | c.34G>A | Q61H | c.183A>T | |
5 | G12R | c.34G>C | 10 | A59T | c.175G>A |
6 | G12C | c.34G>T | Q61K | c.181C>A | |
7 | G13D | c.38G>A | 11 | A146T | c.436G>A |
8 | G13C | c.37G>T | A146V | c.437C>T | |
G13S | c.37G>A | A146P | c.436G>C | ||
G13R | c.37G>C | ||||
K117N | c.351A>C | ||||
K117N | c.351A>T |
项目名称 | 核心技术 | 项目规格 | 适配机型 | 样本类型 |
人类KRAS基因突变检测试剂盒 | PAP-ARMS® | 10测试/盒 | Stratagene Mx3000P™、 ABI7500等 | FFPE |
1、不可手术NSCLC患者系统治疗前进行KRAS基因突变检测,根据分子分型指导治疗。若组织标本不可及,可考虑利用循环肿瘤DNA进行检测。
2、转移性结直肠癌潜在可切除组新辅助化疗前,或姑息治疗组系统治疗前进行KRAS基因突变检测,突变患者对西妥昔单抗、帕尼单抗和抗HER2疗法等耐药。
稳定可靠:闭管检测,无需产物后处理;
简单快速:仅需一步操作,90分钟即可完成检测;
重复性好:普通PCR实验室即可展开,无需特别培训便可获得重复性好的结果;
技术领先:基于自主知识产权PAP-ARMS®技术开发。
1.核酸提取
2.加样
3.上机
4.出具报告
1.咨询相关事项
2.进行样本取样
3.样本快递至皇冠428428娱乐娱城检测点
4.上机检测
5.出具报告
6.报告送出
7.提供专业咨询和疑惑解答