国械注准 20193400366
表皮生长因子受体（EGFR）是一种受体酪氨酸激酶，在50%的非小细胞肺癌（NSCLC）中表达[1]，与肿瘤的发生、发展具有密切关系。EGFR是东亚人群NSCLC患者最常发生突变的驱动基因，突变频率为38.4%，其中东亚女性NSCLC患者的突变频率为51.1%[2]。EGFR基因突变是EGFR激酶抑制剂（TKI）疗效最重要的预测因子，是临床决定患者能否使用EGFR-TKI治疗的先决条件。美国国家综合癌症网络（NCCN）和中国临床肿瘤协会（CSCO）指南都将EGFR突变检测写入了1类推荐[3][4]。
[1] Nat RevCancer. 2007 Mar;7(3):169-81.
[2]Oncotarget. 2016 Nov 29;7(48):78985-78993.
[3] NCCN临床诊疗指南NSCLC2021 V6
[4] CSCO NSCLC诊疗指南2021
EGFR的致癌突变多发生于18~21号外显子上，其中19del和L858R占EGFR全部突变的85%~90%[1]，也是最常见的EGFR-TKI敏感突变。T790M突变提示一、二代EGFR-TKI耐药，需使用三代EGFR-TKI。20ins突变对传统的EGFR-TKI不敏感，提示使用EGFR20ins抑制剂。
EGFR基因的常见突变[1]
[1] Nat RevCancer. 2007 Mar;7(3):169-81.
基因 | 突变 | 用药提示 |
EGFR | 19 del、L858R | 吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达克替尼、奥希替尼、阿美替尼 |
G719X、S768I、L861Q | 阿法替尼、奥希替尼、吉非替尼、厄洛替尼、达克替尼 | |
T790M | 奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼 | |
20 ins | Amivantamab、Mobocertinib |
项目名称 | 核心技术 | 项目规格 | 适配机型 | 样本类型 |
人类EGFR基因突变检测试剂盒 | PAP-ARMS® | 10测试/盒 | Stratagene Mx3000P™、ABI7500等 | 肿瘤组织样本 |
1、 可手术IB~IIIA期NSCLC患者进行EGFR突变检测，指导辅助靶向治疗。
2、 不可手术III期和IV期NSCLC患者一线治疗前，进行EGFR基因突变检测，根据分子分型指导治疗。
3、 EGFR-TKI耐药患者，建议再次活检进行EGFR基因突变检测。
稳定可靠：采用预分装闭管检测，有效避免交叉污染；
灵敏度高：可检出10ngDNA样品中含量低至1%的EGFR基因突变；
检测全面：覆盖了EGFR基因18~21号外显子上全部可用药突变，包含敏感突变、T790M和20ins；
操作简单：基于自主知识产权PAP-ARMS®技术，仅需一步操作。
1.DNA提取
2.加样
3.上机检测
4.出具报告
1.咨询相关事项
2.进行样本取样
3.样本快递至皇冠428428娱乐娱城检测点
4.上机检测
5.出具报告
6.报告送出
7.提供专业咨询和疑惑解答
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